岗位职责

1、负责领导产品开发，工艺开发，工艺放大和技术转移。 

彩票app下载2、制定和实施批生产记录，SOPs，稳定性研究方案和工艺验证方案。 

3、准备药品注册文件 ：

彩票app下载*设计、实施和阐述处方和/或工艺开发试验 

*撰写符合法规要求的注册用CMC文件 

4、准备、组织和管理研发计划的实施。

5、参与内部和外部的技术会议。

彩票app下载6、其他工作需要的职责。

岗位要求

药物制剂或药学相关专业

岗位职责

1、根据研究所计划对新药、仿制品等课题进行质量分析、质量标准等研究。

彩票app下载2、对实验研究样品及小试中试放大样品进行药品稳定性研究工作。

3、及时、准确、真实、完整地填写试验原始记录。

4、根据药品工艺研究结果及稳定性考察等研究结果整理药品申报资料。

5、按仪器设备的使用操作规程操作并做好仪器使用记录，定期对仪器进行维护保养工作，并做好维护保养记录。

6、在新品申报的同时，做好新品对照品的申报工作，负责配制分析用的各类试液及标准溶液的标化和复检、复标。

岗位要求

药物分析或分析化学专业

岗位职责

彩票app下载1.调研文献，初步确定研究方案，确保项目正常；

彩票app下载2.实施项目工艺研究计划，并解决研究过程中出现的问题，保证项目的质量和进度；

3.执行项目杂质谱分析及对照杂质的定向合成，并确证结构，保证项目研究的质量；

4.协助中试放大研究，解决放大研究中出现的问题，确保合成工艺稳定性和可重复性；

5.执行申报资料与原始记录撰写整理，确保资料和记录的完整性、真实性，符合注册申报要求；

彩票app下载6.协助执行现场核查工作，确保项目顺利通过核查；

岗位要求

药物合成或有机化学专业

岗位职责

岗位要求

药物分析或药学相关专业

岗位职责

彩票app下载  a) 与研发人员沟通，完善技术交底书，并进行专利申请文件撰写；

  b) 与研发人员、审查员沟通，答复专利申请审查意见；

  c) 检索现有技术，并对技术方案的“三性”进行分析；

  d) 通过专利检索和分析，对专利风险进行准确评估。

岗位要求

a）药学相关专业

b) 药学、化学、生物学或医学教育背景，复合法律教育背景者优先；

c) 有医药或相关领域专利工作/实习/培训经历者优先，通过专利代理人资格考试者优先；

彩票app下载d) 英语阅读能力良好，掌握日语、德语等第二外语者优先；

彩票app下载e) 微软Office办公软件运用熟练。

岗位职责

彩票app下载1、创新药项目临床前数据分析、评价

彩票app下载2、申报相关资料整理、撰写

3、创新药项目合作、推进、管理

岗位要求

药理、药代、毒理相关专业

岗位职责

1、根据SFDA法规，进行临床试验项目管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作

2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施

3、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性

4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SDP规范

5、定期总结和完成项目在医院的监察报告

彩票app下载6、领导安排的其他工作

岗位要求

临床医学、临床药学或药学相关专业

岗位职责

1、协助完成IND与NDA阶段临床PK/PD相关报批资料的撰写；

2、协助整理临床前数据，分析可能的临床问题；

彩票app下载3、协助PK/PD相关临床研究方案及报告的撰写；

4、协助联系、跟进、维持临床药理研究采样单位和生物样品测试单位。

岗位要求

药代动力学、体内药物分析、临床药理、临床医学等相关专业

岗位职责

1、处理医学事务；

2、查阅产品文献资料，追踪产品最新资讯及研究进展；

彩票app下载3、监管药品不良反应；

彩票app下载3、完成公司及分管领导交办的其他工作；

岗位要求

临床医学专业

岗位职责

彩票app下载1.     能够参考文献和专利，开发、优化和验证针对生物药分子（包括抗体，重组蛋白等重组生物制品）的生物检测方法，杂质（HCP，蛋白等），bioassay及药物相关机制研究方法；

2.     能够规范化地进行实验操作和撰写实验记录，起草和修订SOP、项目报告、项目进展汇报等文件；

彩票app下载3.     跟踪新技术或新方法，并能运用于项目研究中；

岗位要求

药理学、免疫学或生物医药相关专业

彩票app下载1.     具有硕士及以上学历学位；有肿瘤免疫学研究背景者优先；有抗肿瘤新药筛选研究经验；

2.     熟悉免疫学研究相关实验技术和方法，如流式细胞术、免疫细胞功能分析、酶联免疫检测 （ELISA）等；具备基础分子生物学实验技能，如分子杂交和印迹技术、聚合酶链式反应、核苷酸序列分析等。

3.     熟练检索新药研发相关文献资料，具有较好的英文文献阅读能力

4.     具有归纳、总结、处理复杂数据的能力

彩票app下载5.     具有较强的技术创新精神和独立工作能力，注重细节，责任心强

6.     具有较强的承受压力及良好的沟通能力和团队合作精神。

岗位职责

1、基于高效液相色谱（RP/SEC/IEX/HILIC）的分析技术对大分子药物的理化性质进行检测

2、掌握蛋白电泳相关实验技术，如SDS-PAGE/western blo/蛋白质含量测定

彩票app下载3、掌握基于CE或者ICIEF技术对蛋白药物进行检测，如CE-SDS/CZE/等电点测定等

彩票app下载4、一般理化检测，如酸碱度/外观/澄清度/渗透压/水分/不溶性微粒等能够独立完成实验操作

岗位要求

生物化学、生物技术、制药工程、药物分析或相关专业

岗位职责

1、制订及组织实施项目下游纯化方案；

彩票app下载2、放大及优化纯化工艺；

彩票app下载3、起草纯化工艺SOP；

彩票app下载4、撰写纯化工艺部分申报资料，确保各项目的顺利申报；

5、提出下游设备的配置建议，担任管理及维护；

彩票app下载6、完成公司及部门领导交办的其他工作；

岗位要求

生物工程、生物制药相关专业

岗位职责

有重组表达宿主如大肠杆菌、酵母发酵，哺乳动物细胞培养经历的优先

岗位要求

生物工程、生物技术、发酵工程、生物化工、分子生物学等生物相关专业

岗位职责

1、调研文献，初步确定研究方案，确保项目正常进行；

岗位要求

药物分析或药学相关专业